В соответствии с требованиями Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило Порядок внесения в медицинскую документацию данных о волеизъявлении совершеннолетнего дееспособного гражданина либо несовершеннолетнего лица, объявленного в установленном законом порядке полностью дееспособным, о его несогласии на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований.
Приказ Минздрава России от 16.08.2017 N 524н "Об утверждении Порядка внесения в медицинскую документацию данных о волеизъявлении лица о его несогласии на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта" вступает в действие 11 сентября 2014 г.
ПОРЯДОК
ВНЕСЕНИЯ В МЕДИЦИНСКУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ ДАННЫХ О ВОЛЕИЗЪЯВЛЕНИИ
ЛИЦА О ЕГО НЕСОГЛАСИИ НА ПОСМЕРТНОЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ
БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА
БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА
Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 16 августа 2017 г. N 524н
1. Настоящий Порядок определяет правила внесения в медицинскую документацию данных о волеизъявлении совершеннолетнего дееспособного гражданина либо несовершеннолетнего лица, объявленного в установленном законом порядке полностью дееспособным (далее - гражданин), о его несогласии на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований.
2. Волеизъявление гражданина о его несогласии на предоставление биологического материала после смерти для производства биомедицинского клеточного продукта, выраженное им при жизни в устной форме (далее - волеизъявление), оформляется в письменном виде и содержится в медицинской документации гражданина (медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или медицинской карте стационарного больного).
3. Волеизъявление должно содержать однозначно понимаемое несогласие гражданина на предоставление его биологического материала после смерти для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований.
4. Документ, отражающий волеизъявление, оформляется уполномоченным заместителем руководителя медицинской организации (далее - медицинский работник) в присутствии не менее двух свидетелей и содержит следующие сведения:
1) наименование и адрес медицинской организации;
2) сведения о гражданине:
фамилия, имя, отчество (при наличии);
дата и место рождения;
адрес места жительства (места пребывания);
наименование и реквизиты документа, удостоверяющего личность;
страховой номер индивидуального лицевого счета, открытого в соответствии с Федеральным законом от 1 апреля 1996 г. N 27-ФЗ "Об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования";
информация для связи (номер телефона, факса, адрес электронной почты);
3) сведения о медицинском работнике:
фамилия, имя, отчество (при наличии);
должность;
информация для связи (номер телефона, факса, адрес электронной почты);
4) сведения о свидетелях:
фамилия, имя, отчество (при наличии);
дата и место рождения;
адрес места жительства (места пребывания);
наименование и реквизиты документа, удостоверяющего личность;
информация для связи (номер телефона, факса, адрес электронной почты);
5. Документ, отражающий волеизъявление, заверяется подписями гражданина, медицинского работника и свидетелей.
6. По требованию гражданина ему выдается заверенная медицинским работником и печатью медицинской организации (при наличии) копия документа, отражающего волеизъявление.